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CE认证的八种模式
欧盟对CE认证规定了八种模式,不同的产品,依据不同指令,选择不同的模式进行认证。这八种模式只有种模式A是可以由工厂自我管控,其它七种模式都由欧盟的认证机构来完成。
Module A
Internal production control内部生产控制 (DOC)
由生产商或其授权代表进行自我合格评审,自我声明符合相关指令和标准要求,自我承担全部责任。生产商需要按照欧洲要求撰写职业健康安全文件(ESHR),技术文件自己保存。模式A不管是何种产品都是工厂进行自我声明,符合欧盟标准要求的承诺,绝大多数产品还需要在自我声明的基础上接受欧盟机构其他7种模式的强制性认证。
以下7种模式由欧盟授权机构进行评审
Module B
EC type examination certificate (EC 形式评审)
由认证机构抽样测试、评审文件并出具B模式的CE证书,一般情况下测试需要在欧盟授权的实验室进行,审核人员需要从欧洲授权机构派遣。
仅有B模式的证书不足以满足CE的要求,B模式的证书是设计审核证书,同时与以下C, D, E, F中的一种组合才能完成CE认证。
B模式证书有效期10年,不需要年审。
Module C
Conformity to type 与形式评审一致 B
由欧盟授权机构对工厂进行周期性的检查,所生产的产品与抽样评审的一致。
C模式不能立运行,与B模式一起使用。
C模式需要机构进行周期性审核,每年1-4次。
Module D
Production quality assurance 生产过程质量控制 B
D模式欧盟授权机构需要周期性的检查生产过程和终产品控制,确保工厂按照机构批准的方法进行生产,在此基础上产品与形式检验一致。
D模式不能立运行,与B模式一起使用。
D模式需要机构进行周期性审核,每年1-4次。
Module E
Product quality assurance 产品质量控制 B
E模式认证机构需要对终产品质量控制,其余同D模式。
E模式不能立运行,与B模式一起使用。
认证机构对工厂进行周期性的审核,每年1-4次。
Module F
Product verification 产品确认 B
F模式要求认证机构通过对工厂生产的所有产品进行每批次全检或抽样检查来验证其产品符合B模式的形式实验。每次检验完成对检验过的产品签发F模式的证书。
F模式与B模式组合使用。
F模式是对每批次产品均要求检验。
Module G
EC unit verification 单个确认
G模式是指认证机构对单个产品进行测试、检验,并对每个产品签发G模式证书。
G模式可以单运行,仅对此接受检验的产品进行认证,并签发证书,证书为一次性有效,仅针对此一个产品。
Module H
Full quality assurance 全面品质管理体系
H模式需要由欧盟授权机构对产品的设计、生产和终产品控制进行全面审核。H模式的证书有效期3年,每年需要进行1-4次的年度审核,以确保产品生产全过程可以品质。H模式是所有模式中复杂的一种,需要工厂本身资质比较好的企业才能完成。
SICE从事欧盟CE认证研究工作,10年以来一直关注欧盟标准和指令的变化,总是在时间研究出各种产品CE认证的程序和符合要求的方案
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