FDA相关知识
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更新时间：2018-08-22 08:58:35 信息编号：125613981

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面议
行业类型：
电磁兼容
工业品：
家用电器
关键词：
FDA认证

曾钊铜

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详情介绍

服务项目	检测,认证	面向地区	广东中山	行业类型	电磁兼容
工业品	家用电器	原材料	化工原料

FDA相关知识

产品出口到美国地区需要进行FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。
针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。
食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底结束的权利，而在偶数年10月1号前进行注册的企业则只能到偶数年年底结束。
FDA针对食品接触材料根据不同的材质定下了不同的检测标准，比如针对铝箔纸检测，需要按照US FDA 21 CFR 175.300的标准要求，比如陶瓷玻璃，按照CPG 7117.06& CPG 7117.07标准要求检测等。
而欧盟，日本，意大利，德国等各个国家针对不同的接触材料也定下来不同的检测标准。
出口到欧盟，日本，意大利，德国，美国等国家的食品接触材料需要通过检测得到检测报告才能顺利清关
针对化妆品，FDA又分为工厂注册和成分评审两大块。
针对医疗器械，FDA分成三大类，一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。
特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
针对辐射产品，FDA需要企业能够提供相关的辐射产品的参数作为数据。
当然了，不管是食品还是医疗器械，FDA每年都会有一个飞行检查，这个是抽查，如果抽到企业了也不要慌，人家会提前通知。
同时，企业在注册亚马逊时，亚马逊会要求企业提供FDA相关的文件
以下是亚马逊常见问题
1.FDA注册网站截图
2.FDA注册号
3.申明自己的产品和FDA网站截图真实有效
4.信息一致

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