随着WST367-2012《医疗机构消毒技术规范》、WS/T508《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分管理规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌操作规范》、WS310.1-2016《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》、《医疗消毒供应中心基本标注(试行)》、《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》、WS 310 1-3《医院消毒供应中心管理规范》、YY/T 0506 1-8《病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服》、WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》相继出台,国内的相关标准建设也在日趋发展和完善,为医疗洗消行业的发展制定了更高的准入门槛。
各类标准从医用织物及器械的洗消场所、物料、水质、设备、功能分区、洗消标准规范、生产流程、监测标准、运输等各个环节都进行了详尽的规定和说明,整个行业从生产和运营依照规范进行产业创新升级。
承担对医疗机构对清洗手术硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)、软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等,可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
医疗织物的洗涤与普通布草的洗涤环境不完全一样,要明确划分污染区和清洁区,设置立的人流和物流的通道,物流由污染区到清洁区,不交叉、不逆行。环境清洁卫生。
使用卫生隔离式洗脱机,要建立一个卫生隔离式洗衣房。卫生隔离式洗衣房与普通洗衣房为显著的不同是整个洗衣房严格划分为洁净区和脏污区。在设计要求上,需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。
隔离式双扉医用洗衣机整个机器镶嵌在洁净区和脏污区的分隔墙内,具有前后两个对称的装载门,洗涤物从脏污区一侧的门装入,洗涤完毕后从位于洁净区一侧的门取出。这样有效防止了洗涤物由于脏污区装载和出料引起的(病菌、灰尘、污染空气)二次污染。的卫生隔离式洗衣房再加上井然有序的管理,为病人和医护人员提供安全放心的服务,有效提升现代化医院形象和竞争能力。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:
用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求:用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒,干燥保存,其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。热力消毒要求A0值达到600及以上,相当于80℃持续时间10min,90℃持续时间1min,或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议,地巾布巾宜单洗涤、消毒,宜选择热洗涤方法。
医 院 地 巾 布 巾 清 洗 消 毒 中 心
因此,医疗机构应在规范指导下建立织物清洗消毒中心,尤其是集中处理病区环境清洁所使用各类清洁工具的地巾布巾清洗消毒中心,并按照规范要求对该处理中心进行如下布局:
二区三通道:
脏污区与清洁区完全物理隔离;
脏污进入通道(含传染品进入通道),清洁品发货通道,人员进出通道。
分类与分区处理:
传染品、地拖抹布类,立封闭区域用隔离洗脱机处理;
洁区同样做相对隔离分类、分区整理。
流程和路径:
合理设计,采用率的设备和方案;
效率流程,感控流程,管理流程建设。
软器械既然列入了器械的管理范畴,就等于说软器械要按照硬器械的要求来做,那就要执行WS310标准,至少有两点需要特别注意,一是要求用纯净水进行终末漂洗,并要求水质。二是室内空气的洁净度也要达标,比普通医疗洗涤的要求更高。除非软器械的清洗消毒出台立的标准或细则,与器械加以区别。另外,WS/T508中要求终要控制PH值,软器械比一般性医疗织物更重要,那么也更需要控制PH值。而如果要满足上传消毒中心资料这要求,那么就应该使用自动检测,不能采用手工检测,因为手工检测的过程存在人工介入风险。如果要控制空气的洁净度,那么漂洗后的颗粒和绒毛数量,也应该受到控制,降低颗粒和绒毛的有效手段是增加过滤器。
针对目前中国的现状,尤其一些偏远地区的医院,建设第三方消毒供应中心的难度较大,而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强,也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机,主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份;也可用于生物工程、制药企业及超净行业。
软器械列入了器械管理,并未见新的管理办法,则应执行WS310,尤其要具备A0值实时监测、水质监测和可追溯功能,向医院消毒供应中心提供可追溯证据,又要满足WS/T508要求。
软器械清洗消毒机主要用于软器械(医用卫生材料及敷料,医疗器械分类编号:6864-04)的清洗消毒,也可用于清洗感染性织物和污染织物,清洗消毒机是卫生隔离式洗衣机的升级产品,双门隔离只是基本要求。而普通的双门卫生隔离洗衣机却不能用于软器械。
药厂洁净服洗衣机符合我国新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求,是微生物、现代制药企业具备的,也是目前国内能达到上述要求的医药级无菌服、洁净服清洗设备。医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机完全克服了普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷,填补我国微生物、制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白,完全解决了产生交叉污染(待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理)以及其他一些违背GMP要求的问题。洁净区洗脱烘一体机系列依据新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求为生物、制药厂家的洁净区开发的洗涤烘干设备,适用于隔离衣、防静电服、无尘擦拭布及无尘手套等物品洗涤。
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更新时间:2024-03-30 04:57:05