植入式心脏起搏器俄罗斯认证

俄罗斯目前与欧盟或美国没有双边互认协议。此外，应在俄罗斯进行必要的测试。俄罗斯的法规要求仅以俄语提供。注册文件的提交以及与该国负责机构联邦保健监视服务局（也称为Roszdravnadzor）的通讯也几乎全部用俄语进行。此外，重要的是要知道，俄罗斯以外的所有制造商都需要一名当地代表。

在俄罗斯，产品设备的认证是强制性的程序，借助该程序，可以确认此类产品是否符合GOST R标准。但是，为了实施这种服务，具备适当的知识和技能。
上海沃证从事与产品设备认证有关的活动。多年来，设备产品的认证和声明一直是我们的首要服务，我们竭尽全力确保活动的质量，并为每个客户提供良好的合作条件。
我们公司聘请的会在短的时间内准备就绪，以进行必要的实验室测试并正确执行所有随附的文件。

俄罗斯产品设备分类
俄罗斯的产品设备的分类方法与欧洲几乎相同：Class 1、2a，2b和3。
我们可以为您提供以下针对俄罗斯的产品注册服务：
• 为您在俄罗斯联邦对设备进行分类和家庭分组提供建议。
• 根据俄罗斯法规准备注册文件。
• 简化设备注册所需的所有试验（技术，毒理学等）。
• 协调将注册档案和其他技术文件的文件翻译成俄语。
• 协调向卫生部内的Roszdravnadzor提交的申请。
• 协调测试，申请和注册费用。
• 帮助获得Gosstandart的合格声明证书（以前称为GOST-R合格证书）。